俄罗斯莫斯科所有市民在家隔离
来源:俄罗斯莫斯科所有市民在家隔离发稿时间:2020-04-02 21:13:26


【海外网4月2日|战疫全时区】据《耶路撒冷邮报》2日报道,以色列卫生部发言人当天表示,该国卫生部长里兹曼及其妻子确诊新冠肺炎,里兹曼将继续在家远程办公。以色列总理内塔尼亚胡已经收到了里兹曼确诊的消息。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

日前,邢台市应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组办公室发出通报,通报称,3月22日,邢台学院3名教师未经审批同意擅自出国。3月28日,邢台学院再次发生2名教师未经审批同意擅自出国。

另据美国《国会山报》报道,以色列总理本雅明·内塔尼亚胡1日下令所有以色列人在公共场合必须佩戴口罩,并称这是该国抗击新冠病毒疫情所作努力的一部分。

各地各单位一定要引以为戒,本着对组织负责、对邢台全市人民负责的态度,高度重视疫情防控工作,严格遵守相关管理规定,全面加强公职人员和近亲属的出入境管理,坚决服从服务全市疫情防控大局,自觉做到令行禁止、政令畅通,切实巩固邢台市疫情防控成效。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

报道称,里兹曼确诊后,以色列国家安全会议主席等多名政府高官将进行自我隔离。截止当地时间1日,以色列新冠肺炎累计确诊6092例,死亡26例。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。